CHAPEL HILL, NC – Tenax Therapeutics, Inc., kardiyovasküler ve akciğer hastalıklarına yönelik tedavilerin geliştirilmesinde uzmanlaşmış bir şirket. (NASDAQ:TENX) bugün, kalp yetmezliği tedavisine yönelik patent başvurusu için Amerika Birleşik Devletleri Patent ve Ticari Marka Ofisi’nden (USPTO) bir İzin Bildirimi aldığını duyurdu.
İzin verilen patent başvurusu, kalp için oral (TNX-103), subkutan (TNX-102) ve intravenöz (IV) (TNX-101) gibi levosimendan’ın çeşitli formlarının yanı sıra aktif metabolitlerini (OR1896 ve OR1855) kapsar. korunmuş ejeksiyon fraksiyonu (PH-HFpEF) ile başarısızlık. ) ve pulmoner hipertansiyon tedavisinde kullanımı. Yakında verilmesi beklenen patent, bu tedavilerin fikri mülkiyet haklarının ABD’de tutulmasını Aralık 2040’a kadar uzatacak ve ek uzatma potansiyeli de sunacak.
Levosimendan, potasyum ATP kanallarını aktive eden ve kalsiyumu hassaslaştıran bir ilaçtır ve PH-HFpEF’li hastalarda egzersiz kapasitesini arttırdığı gösterilmiştir. Bu durumun 2030 yılına kadar yaklaşık 2 milyon Amerikalıyı etkileyeceği iddia ediliyor ve şu anda onaylanmış bir ilaç tedavisi bulunmuyor.
Patent ayrıca levosimendan’ın diğer kardiyovasküler ilaçlarla kombinasyon halinde kullanımını da kapsayacak ve Tenax’a çeşitli terapötik kombinasyonları keşfetme fırsatı sağlayacak. Bu gelişme, şirketin PH-HFpEF’li hastalarda oral levosimendan’ın etkinliğini test eden Faz 3 LEVEL çalışmasını yakın zamanda başlatmasının ardından geldi.
LEVEL çalışması, levosimendan’ın egzersiz performansı üzerindeki etkisini değerlendiren randomize, plasebo kontrollü bir çalışmadır ve birincil sonuç, 12. Haftada altı dakikalık yürüme aralığındaki değişikliktir. Katılımcılar, 92 haftalık açık bir çalışmaya girme seçeneğine sahip olacaklardır. -12 haftalık ilk çalışma döneminin ardından etiket uzatması.
Tenax Therapeutics Lideri ve CEO’su Chris Giordano, levosimendan içeren ilaç kombinasyonlarının gelecekte geliştirilmesini destekleyen fikri mülkiyet haklarının genişletilmesi konusundaki heyecanını dile getirdi. Baş Tıp Sorumlusu Dr. Stuart Rich, PH-HFpEF’nin yaygınlığını ve ciddiyetini vurguladı ve yaşamı tehdit eden bu durum için yeni tedavilerin öneminin altını çizdi.
Patent onayına ilişkin haberler, IV levosimendan ile tedavi edilen hastalarda egzersiz kapasitesinde önemli iyileşmeler gösteren Faz 2 HELP çalışmasının sonuçlarına dayanmaktadır.
Bu makalede yer alan bilgiler Tenax Therapeutics’in basın bültenine dayanmaktadır.
Bu makale yapay zeka yardımıyla oluşturulmuş, bir editör tarafından çevrilmiş ve incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.
